Ojo seco inflamado
TRIGLICÉRIDO DE DHA NO SUPERFÍCIE OCULAR
Desde 2012 a 2014 patrocinamos vários estudos clínicos em grupos de doentes com olho seco devido a diversas causas, que nos permitiram demonstrar os efeitos benéficos do triglicerídeo DHA neste grupo de doentes. Em todos os casos, a suplementação foi realizada com dosagens entre 700 e 1000 mg/dia por 90 dias.
- 1. Doentes com olho seco moderado em que são analisadas variáveis clínicas e oscilações na expressão de citocinas na lágrimas reflexas. Há uma melhora significativa em todas as variáveis analisadas.– Pinazo-Durán MD, et al; Effects of a nutraceutical formulation based on the combination of antioxidants and ω-3 essential fatty acids in the expression of inflammation and immune response mediators in tears from patients with dry eye disorders; Clinical Int Aging 2013; 8:139-148.
- 2. Estudo de intervenção não comparativo, realizado em 905 doentes com olho seco moderado, no qual se analisa a evolução das variáveis clínicas. Há melhora significativa de todas as variáveis analisadas Há uma melhora significativa em todas as variáveis analisadas.– Oleñik A, et al; Effectiveness and tolerability of dietary supplementation with a combination of omega-3 polyunsaturated fatty acids and antioxidants in the treatment of dry eye symptoms: results of a prospective study; Clinical Ophthalmology 2014:8 169–176.
- 3. Estudo de intervenção não comparativo, realizado em 1.419 doentes com olho seco moderado, no qual se analisa a evolução das variáveis clínicas. Há uma melhora significativa em todas as variáveis analisadas.– Gatell-Tortajada J, et al; Oral supplementation with a nutraceutical formulation containing omega-3 fatty acids, vitamins, minerals, and antioxidants in a large series of patients with dry eye symptoms: results of a prospective study; Clin Int Aging 2016; 11:571-578.
- 4. Estudo randomizado, comparativo e intervencionista em doentes com glaucoma com sintomas de olho seco decorrente do uso crónico de hipotensores oculares tópicos. A evolução das variáveis clínicas e a expressão de citocinas nas lágrimas reflexas são analisadas. Há uma melhora significativa em todas as variáveis analisadas.– Galbis-Estrada C, et al; Patients undergoing long-term treatment with antihypertensive eye drops responded positively with respect to their ocular surface disorder to oral supplement with antioxidants and essential fatty acids; Clin Int Aging 2013; 8:711-9.
- 5. Estudo de intervenção aberto, não comparativo, realizado em 1.255doentes com glaucoma e sintoma de olho seco decorrente do uso crónico de hipotensores oculares tópicos. A evolução das variáveis clínicas é analisada. Há uma melhora significativa em todas as variáveis analisadas.– Tellez-Vazquez J, et al; Omega-3 fatty acid supplementation improves dry eye symptoms in patients with glaucoma: results of a prospective multicenter study; Clin Ophthalmol 2016; 10:617-626.
- 6. Estudo comparativo e de intervenção realizado em utilizadores intensivos monitores de computador, em que se analisa a evolução das variáveis clínicas e a expressão de citocinas presentes nas lágrimas reflexas. Há uma melhora significativa em todas as variáveis analisadas.– Ribelles A, et al; Ocular Surface and Tear Film Changes in Older Women Working with Computers; BioMed Research International 2015; Article ID 467039.
- 7. Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em doentes apresentando blefarite posterior, com disfunção da glândula meibomiana. É analisada a evolução das variáveis clínicas e a qualidade de vida dos doentes. Há melhora significativa de todas as variáveis analisadas.- Oleñik A, et al; A randomized, double-masked study to evaluate the effect of omega-3 fatty acids supplementation in meibomian gland dysfunction; Clinical Interventions in Aging 2013; 8:1133–38.– Oleñik A, et al; Benefits of Omega-3 fatty acid dietary supplementation on health-related quality of life in patients with Meibomian Gland Disfunction; Clinical Ophthalmol 2014; 8:831-836.
- 8. Estudo comparativo, randomizado, de intervenção para investigar a influência da suplementação de DHA na camada lipidica da lágrima em doentes com olho seco. O olho seco está relacionado com alterações do perfil metabólico da lágrima que podem ser modificadas com suplementação oral adequada com antioxidantes e ácidos gordos poliinsaturados essenciais.– Carmen Galbis-Estrada, et al; A metabolomic approach to dry eye disorders. The role of oral supplements with antioxidants and omega 3 fatty acids; Molecular Vision 2015; 21:555-567.LEER ESTUDIO ORIGINAL Aproximación metabolómica a la sequedad ocular. El papel de la suplementación con antioxidantes y ácidos grasos Omega-3.)
Leia o estudio originais - 9. Estudo controlado, randomizado e de intervenção para investigar a influência antioxidante e anti-inflamatória da suplementação de triglicerídeos DHA em pacientes com ceratocone.– Cristina Peris, et al; Antioxidant and Anti-Inflammatory Effects of Oral Supplementation with a Highly-Concentrated Docosahexaenoic Acid (DHA) Triglyceride in Patients with Keratoconus: A Randomized Controlled Preliminary Study; Nutrients 2023, 15, 1300.
Nos estudos 1, 4 e 6, após 90 dias de suplementação, foram obtidos efeitos benéficos estatistica e clinicamente significativos: com melhoria na estabilidade lacrimal (BUT – Tear Breakup Time), no nível de hidratação da superfície ocular (teste de Schrimer), na redução evidente e significativa dos sintomas incómodos de olho seco (através de questionário validado – OSDI), redução da expressão de marcadores inflamatórios (citocinas) presentes na lágrima reflexa, melhoria na hiperemia da margem palpebral e na qualidade meibomiana da expressão lipídica em doentes com disfunção meibomiana e melhoria na qualidade de vida (Estudo 7). No estudo de intervenção clínica com 905 doentes diagnosticados com olho seco, utilizadores de lágrimas artificiais, mas que não atingiram a plena satisfação, após 90 dias de suplementação, obteve-se novamente uma melhoria significativa em todos os parâmetros clínicos (BUT e T. Schirmer) e sintomatológicos (OSDI), assim como uma redução na frequência de instilação da lágrima artificial. O nível de satisfação avaliado pelos doentes e pelo oftalmologista ultrapassa 80% – satisfeito ou muito satisfeito (Estudo 2). Outros estudos realizados por outros investigadores com suplementação de ácidos grodos ómega-3, incluindo o realizado em doentes submetidos à cirurgia refrativa PRK (estudo 9), confirmam nossos resultados. É bastante evidente que uma dieta enriquecida com Triglicerídeo de DHA oferece benefícios claros para este grupo de doentes em que as lágrimas artificiais não são suficientes para aliviar o desconforto.
Ojo seco inflamado
TRIGLICÉRIDO DE DHA NO GLAUCOMA
Na área do glaucoma, participamos em três estudos clínicos, estando atualmente em curso um quarto estudo, cujos resultados preliminares serão apresentados no congresso ARVO em 2022.
- 1- No primeiro estudo clínico prospectivo aberto não comparativo, e intervenção, foram recrutados 1255 doentes diagnosticados com glaucoma primário, com olho seco derivado do uso de hipotensores oculares tópicos. Após a administração de 1g/dia de DHA Triglicerídeo (3 cápsulas de BRUDYPIO) por 90 dias, foi possivel observar uma melhoria muito significativa (P<<001) em todos os sintomas subjetivos de olho seco: dor, hiperemia, visão turva, sensação de corpo extranho e peso palpebral, além de melhoria significativa de todos os sinais objetivos analisados: Oxford, BUT e Schirmer;, existindo uma discreta mas significativa redução do nível da PIO (P<<0,01), possivelmente relacionada a uma melhoria na adesão ao tratamento hipotensor (devido à melhor tolerância tópica a ele). 82% dos doentes relatam estar satisfeitos (60%) ou muito satisfeitos (21,9%), contra 18% insatisfeitos. 88% dos oftalmologistas relatam uma melhoria (56,4%) ou uma grande melhoria (31,3%), em comparação com 12% que não referem nenhuma melhora.- Tellez-Vazquez J, et al; Omega-3 fatty acid supplementation improves dry eye symptoms in patients with glaucoma: results of a prospective multicenter study; Clin Ophthalmol 2016; 10:617-626.
- 2- O estudo clínico comparativo e de intervenção. Com uma amostra menor de doentes diagnosticados com glaucoma primário, pudemos verificar resultados equivalentes; bem como uma redução significativa nos níveis de citocinas presentes na lágrima comparando os níveis anteriores à suplementação e os obtidos após um período de 90 dias de suplementação com 1g/dia de TG-DHA (3cápsulas de BRUDYSEC).- Galbis-Estrada C, et al; Patients undergoing long-term treatment with antihypertensive eye drops responded positively with respect to their ocular surface disorder to oral supplement with antioxidants and essential fatty acids; Clin International Aging 2013; 8:711-9.
- 3- Outro estudo clínico com 47 doentes diagnosticados com Glaucoma Pseudoesfoliativo, randomizados 1:1 a receber suplementação 1g/dia de DHA Triglicerídeo (BRUDYPIO 3 cápsulas) e outro grupo sem suplementação, por 6 meses, não observamos diferenças significativas nas variáveis clínicas estudadas como acuidade visual e a espessura das fibras nervosas peripapilares com OCT, mas observa-se melhorias significativas nos níveis de PIO em ambos os olhos (apesar de serem doentes com PIO controlada), bem como melhorias significativas na proteção oxidativa destes doentes, com aumento da Capacidade Antioxidante Total, redução da peroxidação de lipídios plasmáticos, aumento da concentração de DHA na membrana eritrocitária e redução do índice ómega-6/ómega-3, além da redução significativa no níveis de expressão plasmática de IL-6. – Stéphanie Romeo, et al; Effects of oral supplementation with Docosahexaenoic acid (DHA) plus antioxidants in Pseudoexfoliative glaucoma: a 6-month open-label randomized trial; Journal of Ophthalmology 2018; Article ID 8259371.
- 4- Estudo da evolução dos campos visuais em pacientes com glaucoma primário tratados com agentes antiglaucomatosos aos quais se adiciona suplementação dietética. Os pacientes são randomizados em 4 braços que são suplementados por 3 meses: Vitamina C (500mg/dia), DHA Triglicerídeo (1000mg/dia), Citicolina (500mg/dia) e DHA Triglicerídeo + citicolina nas mesmas doses diárias individuais. Melhorias significativas nos campos visuais são observadas apenas no grupo suplementado com DHA triglicerídeo + Citicolina juntos.– Autores: Dr. Alfonso Antón; The Effect of Oral Citicoline and Docosahexaenoic Acid on the Visual Field of Patients with Glaucoma: A Randomized Trial; Life 2022, 12, 1481.
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Tudo isso indica uma clara contribuição da suplementação para redução da pressão intraocular, que está associada ao efeito hipotensor dos antiglaucomatosos administrados.
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Ojo seco inflamado
TRIGLICÉRIDO DE DHA NA RETINOPATIA DIABÉTICA
Na área da retinopatia diabética, realizámos três estudos de intervenção controlados com seguimentos de 3 meses e até 2 e 3 anos.
- 1- Realizamos um estudo randomizado e controlado simples-cego, com três anos de seguimento, para verificar a eficácia do Ranibizumabe intravítreo associado a um suplemento alimentar rico em triglicerídeos Ácido Docosahexaenóico (DHA) mais antioxidantes em 62 doentes com Edema Macular Diabético. Ambos os grupos recebem Ranibizumab IV, um anticorpo monoclonal dirigido à destruição do Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF). Apenas um dos dois grupos de randomização 1:1 recebeu 1g/dia de triglicerídeo DHA (3 cápsulas de BRUDYRETINA diariamente), durante os 3 anos de seguimento. Pode observar-se que a diferença entre os grupos na redução da Espessura Macular Central (medida com OCT) foi significativa em favor do grupo suplementado com DHA, logo a partir do primeiro mês e até o período total de 36 meses (95% Diferença do Intervalo de Confiança 7,20 – 97,656; P=0,024), apesar da melhoria na acuidade visual (ETDRS) não atingir significância estatística (Intervalo de Confiança 95% -0.22 – 7.09, P<0.066), verificou-se que os ganhos de >5 e > >10 letras de leitura foram percentualmente maiores no grupo suplementado com DHA. Conclui-se que a combinação de Ranibizumab intravítreo com suplementação de DHA Triglicerídeo reduz ainda mais a espessura macular central após 3 anos com diferenças significativas de pelo menos 50 mícrons de espessura macular central, em comparação com Ranibizumab administrado sem suplementação. Esta melhoria anatómica é acompanhada por uma tendência à melhoria da visão. Uma melhoria significativa na capacidade antioxidante total, uma redução na percentagem de hemoglobina glicosilada no plasma, um aumento no DHA de membrana e uma redução nos níveis plasmáticos de IL-6 também são observados. – María Lafuente, et al; Intravitreal Ranibizumab combined with docosahexaenoic acid (DHA) dietetic supplementation in diabetic macular edema: 36 months randomized single-blind controlled trial; Retina 2019; 39: 1083-1090.
- 2- Também quisemos analisar os efeitos da suplementação utilizando a técnica de análise de sensibilidade macular com microperimetria macular, em estudo com 24 doentes com retinopatia diabética não proliferativa, randomizados 1:1 a receber 1g/dia de Triglicerídeo de DHA (BRUDYRETINA 3 cápsulas/dia) e outro grupo sem suplementação por 3 meses. Observamos diferenças significativas entre os dois grupos em favor do grupo suplementado na melhora da sensibilidade macular e no índice de integridade macular. Também observamos uma melhora na Capacidade Antioxidante Total do plasma, um aumento de DHA na membrana eritrocitária, uma melhora no teste de qualidade de visão SF-36 e uma redução significativa nos níveis plasmáticos de IL-6.-María Elena Rodríguez, et al; Supplementation with a highly concentrated Docosahexaenoic Acid plus xanthophyll carotenoid multivitamin in nonproliferative Diabetic Retinopathy: Prospective controlled Study of macular function by fundus microperimetry; Clinical Ophthalmology 2018; 12: 1011-1020.
- 3- No estudo recente foi realizado com 170 doentes referenciados por retinopatia diabética não proliferativa nos estágios iniciais da doença. Foram randomizados 1:1 para receber suplementação com triglicerídeo DHA 1g/dia (3 caps de BRUDYRETINA) e outro grupo com placebo (cápsulas de azeite de oliva), com acompanhamento de 2 anos. Não foram detectadas diferenças significativas entre os dois grupos, mas houve uma porcentagem ligeiramente maior de detecção de estágio leve no grupo suplementado com DHA (14%) versus o grupo placebo (11,2%). O estágio de grau moderado também mostra uma redução percentual maior no grupo suplementado com DHA (16,4%) versus no grupo placebo (10,8%). Essas diferenças podem indicar uma tendência a um efeito maior do DHA na desaceleração da progressão nos estágios iniciais do RDNP..- Rodriguez, et al; Supplementation with a Highly Concentrated Docosahexaenoic
Acid (DHA) in Non-Proliferative Diabetic Retinopathy: A 2-Year Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study; Antioxidants 2022, 11, 116
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Uveitis anterior
DHA TRIGLICERIDA NA UVEÍTE ANTERIOR NÃO INFECCIOSA
Estudo na área de Uveíte Anterior não infecciosa (UANI) em fase de remissão.
- O objetivo deste estudo foi avaliar se a suplementação com triglicerídeos DHA em doentes com uveíte anterior não infecciosa (UANI) consegue reduzir a expressão de citocinas circulantes no sangue (IL-1, IL-6, IL-2, IL-10, GM-CSF, INF-, TNF- VEGF). Para isso, foram recrutados 70 indivíduos, dos quais 35 eram doentes diagnosticados de UANI em fase de remissão e outros 35 eram controles saudáveis. Cada um dos dois grupos foi randomizado 1:1 para ser suplementado com triglicerídeo DHA, 500mg/dia (1 cápsula de BRUDYITIS) por 3 meses, e outro grupo não suplementado. As variações na expressão de biomarcadores pró-inflamatórios em amostras de sangue basais e finais foram analisadas por ensaio de imunopartículas multiplex. Os resultados mostram como ao comparar o grupo de doentes com UANI e controles saudáveis na linha de base, os primeiros apresentam níveis significativamente mais elevados do que os segundos. Tanto em controles saudáveis quanto em doentes com UANI que foram suplementados, observam-se níveis circulantes significativamente menores de citocinas e interleucinas do que em controles saudáveis e em pacientes com UANI que não foram suplementados, que apresentam níveis significativamente mais elevados. Demonstra-se que a suplementação de triglicerídeos DHA reduz os níveis de expressão de citocinas e interleucinas circulantes em doentes diagnosticados de UANI, o que indica que sua ingestão dietética pode ser associada ao tratamento farmacológico anti-inflamatório (AINEs, corticosteróides, imunossupressores e anticorpos monoclonais) para tentar para reduzir o estado inflamatório nesta condição inflamatória do olho.-MD Pinazo y Manuel Díaz-Llopis; Signature of Circulating Biomarkers in Recurrent Non-Infectious Anterior Uveitis. Immunomodulatory Effects of DHA-Triglyceride. A Pilot Study; Journal of Diagnostics 2021; 11, 724.
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Pigmento macular
TRIGLICERIDO DHA E LUTEÍNA
Efeitos da coadministração de luteína e triglicerídos DHA na luteinemia e na densidade óptica do pigmento macular.
- Analisa-se a influência da suplementação de triglicerídos DHA (TG-DHA) na administração conjunta com luteína na densidade óptica do pigmento macular. Um total de 100 voluntários saudáveis são randomizados 1:1 para receber um suplemento contendo luteína (6mg/dia) mais vitaminas e minerais, e outro com suplemento contendo luteína (6mg/dia), vitaminas e minerais e 700mg/dia de TG-DHA, por 90 dias. Demonstra-se que o fornecimento associado de luteína com TG-DHA atinge níveis significativamente mais altos de luteína no sangue e uma densidade significativamente maior de pigmento macular do que no grupo controle suplementado com luteína, mas sem TG-DHA. Conclui-se que a contribuição do TG-DHA está influenciando favoravelmente tanto a absorção digestiva da luteína quanto seu depósito ao nível da mácula.-Vicente Zanón-Moreno, et al; Feasibility study of a docosahexaenoic acid optimized nutraceutical formulation on the macular levels of lutein in a healthy Mediterranean population; Ophthalmic Research 2020; 2021;64:1068–1076.
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